饲料企业生产许可续展工作重点与难点
近年来有些饲料企业在申报或续展生产许可证时,对申报的政策法规了解不够,存在许多疑问,为了更好地帮助饲料企业学习和了解饲料政策法规,确保在申报、续展生产许可证工作中掌握好许可条件和申报材料的要求,现对饲料生产许可续展工作中的重点与难点作详细的解答。
一、饲料生产许可基本知识
(一)与生产许可有关的名称解读
根据农业部《生产许可申报材料要求》明确规定,生产许可证的申领有设立和续展两种情况。
设立:指企业首次申请生产许可。
续展:指企业生产许可有效期满继续生产。
(二)相关法律法规
《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》已于2012年农业部第6次常务会议审议通过,自2012年7月1日起施行。至此,饲料的审查合格证全面开始更换为生产许可证。
(三)法规涉及范围
在中华人民共和国境内生产饲料、饲料添加剂,应当遵守《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》。
(四)许可级别及许可范围
饲料添加剂、添加剂预混合饲料、单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证由省级人民政府饲料管理部门(以下简称省级饲料管理部门)核发。
(五)审核人员
省级饲料管理部门设立饲料生产许可证专家审核委员会,负责本行政区域内饲料添加剂、添加剂预混合饲料单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可的技术评审工作。每个省份根据自身情况,专家组的设立有一定差异,比如云南在两个专家组随机抽取,湖北从6名专家中随机搭配。
(六)申报流程及工作流程
申请设立单一饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料、添加剂预混合饲料、饲料添加剂生产企业,申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请,并提交农业部规定的申请材料(《生产许可申报材料要求》),省级饲料管理部门应当自受理之日起10个工作日内进行书面审查;审查合格的,组织进行现场审核,并根据审核结果在10个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。
(七)有效期及续展时间
生产许可证有效期为5年。
生产许可证有效期届满需继续生产的称为“续展”,应当在有效期届满6个月前向省级饲料管理部门提出续展申请,并提交农业部规定的材料。
二、饲料生产许可续展的业务流程
提交申请材料→申请材料的审核→专家委员会现场审核→整改与整改报告递交→生产许可证的领取
三、实际操作过程中的难点
(一)人员的选用(6个岗位7名人员)
机修:证件(设备维修工,农业部劳动司颁发)
中控工:操作
化验员2名:现场操作与考试
技术部负责人:应当具备畜牧、兽医、水产等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。
质量部负责人:应当具备畜牧、兽医、水产、食品、制药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。
生产部负责人:应当具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。
(二)申报材料
工艺流程图:若企业在以前的基础上对生产工艺有改动,生产设备有增加,则需要对生产工艺流程图进行相应变动。但生产工艺流程图不仅是CAD的格式,更重要的是里面的符号需符合《饲料加工设备图形符号(GB/T 24352-2009)》标准,所以改变的设备需要在工艺流程图上反应,且使用符号要同标准对应,生产流程要与实际一致。
配料精度证明:需提供为****公司的配料系统的精度证明或者提供专门检测机构进行检测的检验报告。
(三)现场硬件审核
1、配料精度:(标准:动态配料精度3‰以下,静态配料精度2‰以下)。
绝大部分企业的动态配料精度达不到标准要求,且该配料精度与中控电脑配料软件绑定,与中控大料配料记录上数据相关,无法修改,大部分中控软件也无法删除,所以在检查时基本没有解释的余地。
2、自配小料的流程处理。
企业如有自配小料,按照《饲料质量安全管理规范》的规定,需要有如下要求:放置小料的库房(带空调、双人双锁、地面处理)、配料间且有专门且独立的配料和转料工具、预混合车间且有专门的混合机和脉冲除尘、相应的配方传递和使用制度与表格、专门的配料规程、专门的预混合和清洗记录等。
3、头尾包料、机物料、不合格料、过期料、含有药物饲料的处理与记录、洗仓及评估等。
(1)以上成品需先评估后才能形成处理方案(感官、检化验);
(2)按处理方案进行返工或者报废;
(3)返工尽量返入同品种;
(4)记录(评估报告、处理意见、处理记录、洗仓记录)。
4、现场的硬件再投入(标识标语、安全警示、安全防护设备、设备操作规程、岗位规程、制度、防护罩、空调、场地)。
5、现场人员:严格控制现场接受检查的人员,严肃对待检查,回答问题认真。
6、现场卫生。
四、《饲料质量安全管理规范》审核
(一)临时补也补不起的资料
1、每季度抽取5种不同原料检测卫生指标,并根据结果编写原料卫生指标评估报告;
2、年度型式检验。
(二)补好的资料不能按照规范及标准前后追溯
原料的进货与使用、原料的垛位标示卡与生产记录、化验室对原料的检化验与留样、生产部使用原料生产的成品、成品的垛位标示卡与生产和发货记录、成品的检化验与留样、成品的发货。
五、续展重中之重
(一)企业的认识与决心
1、生产许可续展的重要性;
2、生产许可续展相关文件的期限与限制;
3、生产许可续展的投入:人员、费用、时间、效率。
(二)检查的尺度
所在省份与城市对饲料工业的理解与维护。
六、工作的难点
(一)各省份的情况不一样,首先需要了解本省的政策法规与检查尺度;
(二)与企业沟通时把握工作的尺度,尽量在最低投入的情况下完成生产许可续展工作以及后续的质量体系工作。
我司愿为各饲料企业提供关于生产许可续展方面的支持,如有需要,欢迎联系我们。(晓星稿)
一、饲料生产许可基本知识
(一)与生产许可有关的名称解读
根据农业部《生产许可申报材料要求》明确规定,生产许可证的申领有设立和续展两种情况。
设立:指企业首次申请生产许可。
续展:指企业生产许可有效期满继续生产。
(二)相关法律法规
《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》已于2012年农业部第6次常务会议审议通过,自2012年7月1日起施行。至此,饲料的审查合格证全面开始更换为生产许可证。
(三)法规涉及范围
在中华人民共和国境内生产饲料、饲料添加剂,应当遵守《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》。
(四)许可级别及许可范围
饲料添加剂、添加剂预混合饲料、单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证由省级人民政府饲料管理部门(以下简称省级饲料管理部门)核发。
(五)审核人员
省级饲料管理部门设立饲料生产许可证专家审核委员会,负责本行政区域内饲料添加剂、添加剂预混合饲料单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可的技术评审工作。每个省份根据自身情况,专家组的设立有一定差异,比如云南在两个专家组随机抽取,湖北从6名专家中随机搭配。
(六)申报流程及工作流程
申请设立单一饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料、添加剂预混合饲料、饲料添加剂生产企业,申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请,并提交农业部规定的申请材料(《生产许可申报材料要求》),省级饲料管理部门应当自受理之日起10个工作日内进行书面审查;审查合格的,组织进行现场审核,并根据审核结果在10个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。
(七)有效期及续展时间
生产许可证有效期为5年。
生产许可证有效期届满需继续生产的称为“续展”,应当在有效期届满6个月前向省级饲料管理部门提出续展申请,并提交农业部规定的材料。
二、饲料生产许可续展的业务流程
提交申请材料→申请材料的审核→专家委员会现场审核→整改与整改报告递交→生产许可证的领取
三、实际操作过程中的难点
(一)人员的选用(6个岗位7名人员)
机修:证件(设备维修工,农业部劳动司颁发)
中控工:操作
化验员2名:现场操作与考试
技术部负责人:应当具备畜牧、兽医、水产等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。
质量部负责人:应当具备畜牧、兽医、水产、食品、制药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。
生产部负责人:应当具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。
(二)申报材料
工艺流程图:若企业在以前的基础上对生产工艺有改动,生产设备有增加,则需要对生产工艺流程图进行相应变动。但生产工艺流程图不仅是CAD的格式,更重要的是里面的符号需符合《饲料加工设备图形符号(GB/T 24352-2009)》标准,所以改变的设备需要在工艺流程图上反应,且使用符号要同标准对应,生产流程要与实际一致。
配料精度证明:需提供为****公司的配料系统的精度证明或者提供专门检测机构进行检测的检验报告。
(三)现场硬件审核
1、配料精度:(标准:动态配料精度3‰以下,静态配料精度2‰以下)。
绝大部分企业的动态配料精度达不到标准要求,且该配料精度与中控电脑配料软件绑定,与中控大料配料记录上数据相关,无法修改,大部分中控软件也无法删除,所以在检查时基本没有解释的余地。
2、自配小料的流程处理。
企业如有自配小料,按照《饲料质量安全管理规范》的规定,需要有如下要求:放置小料的库房(带空调、双人双锁、地面处理)、配料间且有专门且独立的配料和转料工具、预混合车间且有专门的混合机和脉冲除尘、相应的配方传递和使用制度与表格、专门的配料规程、专门的预混合和清洗记录等。
3、头尾包料、机物料、不合格料、过期料、含有药物饲料的处理与记录、洗仓及评估等。
(1)以上成品需先评估后才能形成处理方案(感官、检化验);
(2)按处理方案进行返工或者报废;
(3)返工尽量返入同品种;
(4)记录(评估报告、处理意见、处理记录、洗仓记录)。
4、现场的硬件再投入(标识标语、安全警示、安全防护设备、设备操作规程、岗位规程、制度、防护罩、空调、场地)。
5、现场人员:严格控制现场接受检查的人员,严肃对待检查,回答问题认真。
6、现场卫生。
四、《饲料质量安全管理规范》审核
(一)临时补也补不起的资料
1、每季度抽取5种不同原料检测卫生指标,并根据结果编写原料卫生指标评估报告;
2、年度型式检验。
(二)补好的资料不能按照规范及标准前后追溯
原料的进货与使用、原料的垛位标示卡与生产记录、化验室对原料的检化验与留样、生产部使用原料生产的成品、成品的垛位标示卡与生产和发货记录、成品的检化验与留样、成品的发货。
五、续展重中之重
(一)企业的认识与决心
1、生产许可续展的重要性;
2、生产许可续展相关文件的期限与限制;
3、生产许可续展的投入:人员、费用、时间、效率。
(二)检查的尺度
所在省份与城市对饲料工业的理解与维护。
六、工作的难点
(一)各省份的情况不一样,首先需要了解本省的政策法规与检查尺度;
(二)与企业沟通时把握工作的尺度,尽量在最低投入的情况下完成生产许可续展工作以及后续的质量体系工作。
我司愿为各饲料企业提供关于生产许可续展方面的支持,如有需要,欢迎联系我们。(晓星稿)